Peste 50% din penuriile de medicamente sunt cauzate de probleme de fabricație

Comisia Europeană propune un act legislativ privind medicamentele critice pentru a consolida aprovizionarea cu medicamente esențiale în UE.

Comisia a propus un regulament pentru a îmbunătăți disponibilitatea medicamentelor esențiale în UE. Propunerea urmărește să protejeze sănătatea umană prin stimularea diversificării lanțului de aprovizionare și prin stimularea producției farmaceutice în UE. Acest lucru va sprijini sectorul farmaceutic al UE, care are o contribuție majoră la economia noastră. Actul vizează, de asemenea, îmbunătățirea accesului la alte medicamente de interes comun, care ar putea să nu fie disponibile pe anumite piețe. Această inițiativă contribuie la obiectivul uniunii europene a sănătății de a se asigura că pacienții din UE au acces la medicamentele de care au nevoie, atunci când au nevoie de ele.

În ultimii ani, statele membre s-au confruntat cu penurii grave de medicamente și cu provocări globale, cum ar fi pandemia de COVID-19 și tensiunile geopolitice, care au scos în evidență în mod clar vulnerabilități semnificative în lanțul de aprovizionare cu produse farmaceutice al UE. Deficitele pot pune în pericol viața pacienților și pot reprezenta o povară semnificativă pentru sistemele noastre de sănătate. Aceste deficite pot fi cauzate de probleme de producție, de vulnerabilități ale lanțului de aprovizionare sau de concurența globală pentru resurse. Actul privind medicamentele critice urmărește să ofere un set de instrumente industriale pentru abordarea acestor probleme, transformând UE într-o piață în care producția de medicamente esențiale va fi mai atractivă.

Actul va facilita investițiile pentru întreprinderile care sporesc producția de medicamente esențiale în UE, stimulând în același timp acțiunile care sporesc reziliența lanțurilor de aprovizionare. Aceasta va oferi, de asemenea, statelor membre posibilitatea de a se uni pentru a-și spori puterea de cumpărare.

Printre elementele-cheie ale Legii privind medicamentele critice se numără

• Proiectele strategice vor crea, vor spori sau vor moderniza capacitatea de producție a UE de medicamente esențiale sau de ingrediente ale acestora. Aceste proiecte industriale pot beneficia de un acces mai ușor la finanțare și de sprijin administrativ, de reglementare și științific accelerat.
• Au fost publicate orientări privind ajutoarele de stat pentru a ajuta statele membre să sprijine financiar astfel de proiecte strategice.
• Statele membre pot utiliza achizițiile publice pentru a diversifica și a stimula reziliența lanțurilor de aprovizionare. Pentru medicamentele esențiale, achizitorii vor trebui să includă un set mai larg de cerințe în procedurile lor de achiziții publice, cum ar fi surse diversificate de materii prime și monitorizarea lanțurilor de aprovizionare. În cazul unei dependențe ridicate de o singură țară sau de un număr limitat de țări, acestea vor trebui, de asemenea, să utilizeze cerințe în materie de achiziții publice care favorizează producția de medicamente esențiale în UE. Acest lucru va fi posibil și pentru alte medicamente de interes comun, atunci când acest lucru este justificat.
• Comisia va sprijini achizițiile publice colaborative între diferite state membre, la cererea statelor membre, pentru a aborda disparitățile în materie de disponibilitate și acces la medicamentele esențiale și la alte medicamente de interes comun în întreaga UE.
• Vor fi explorate parteneriate internaționale cu țări și regiuni care împărtășesc aceeași viziune, pentru a extinde lanțul de aprovizionare și a reduce dependențele de un singur furnizor sau de un număr limitat de furnizori.

”Legea privind medicamentele critice vizează îmbunătățirea aprovizionării sigure cu medicamente vitale în Europa. Aceasta va permite Comisiei și statelor membre să colaboreze în vederea reducerii riscului de întrerupere a aprovizionării cu aceste medicamente și a dependențelor noastre de țările terțe, stimulând reziliența noastră în domeniul asistenței medicale și sprijinind capacitățile noastre de producție”, a declarat Teresa Ribera, Vicepreședintă executivă pentru o tranziție curată, justă și competitivă.